Услуги
Контрактное производство
Производство соответствует румынскому закону № 95/2006 о лекарственных препаратах. Есть в наличии действующее разрешение на производство, в полном соответствии с правилами надлежащей производственной практики, выданное Национальным Агентством Лекарственных Препаратов и Медицинских Изделий.
У Ромфарм Компани есть регистрационные удостоверения для большинства препаратов, которые производятся на ее производственных площадках.
Авторизованные производственные операции включают:
Частичное и полное производство (включая разные процессы распределения, упаковки), сертификацию и выпуск серии, импорт, хранение и дистрибуцию:
– Стерильных препаратов, произведенных в асептических условиях – жидкости малых объемов – капли глазные (растворы и суспензии в однодозовых и многодозовых флаконах), парентеральные растворы в ампулах, преднаполненных шприцах и флаконах, а также лиофилизированные порошки во флаконах.
– Стерильных препаратов, подвергшихся терминальной стерилизации – парентеральные растворы малого и большого объема в преднаполненных шприцах и флаконах.
– Нестерильных препаратов: капсулы, жидкости для наружного применения, жидкости для внутреннего применения. Другие лекарственные формы: порошки и гранулы (однодозовые и многодозовые в саше или во флаконах).
– Анализы (микробиологические и физико-химические) для контроля качества.