Servicii
Obținerea/acordarea licențelor (In/Out Licensing)
Modele de licențiere pentru o creștere rapidă
Noi, Rompharm Company oferim pachete complete de licențiere pentru produsele noastre farmaceutice autorizate, disponibile în regiunile în care substanțele active sunt deja autorizate.
Oferim următoarele servicii de licențiere
– Furnizarea de produse autorizate
– Dosare complete conform standardelor UE
– Fabricația produselor farmaceutice de înaltă calitate
– Ambalare specifică pieței
Produse sub licență
Avem o gamă largă de produse disponibile pentru licențiere. Pentru solicitări privind obținerea/acordarea licențelor, vă rugăm să contactați departamentul de licențiere la adresa: export@rompharm.ro
Fabricație sub contract
Fabricația respectă Legea României nr. 95/2006 privind medicamentele de uz uman. Autorizația de fabricație în vigoare este în deplină conformitate cu certificatul GMP emis de către Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor.
Rompharm Company este deținător al Autorizațiilor de punere pe piață pentru majoritatea produselor fabricate în unitățile sale de fabricație.
Operațiunile de fabricație autorizate includ:
Fabricarea completă și parțială (inclusiv diverse procese de distribuire, ambalare sau prezentare), certificarea și eliberarea seriei, import, stocare și distribuție pentru:
– Produse sterile preparate aseptic - lichide volume mici - picături oftalmice (soluții și suspensii unidoză și multidoză), soluții parenterale în fiole, seringi preumuplute, flacoane, și liofilizate în flacoane.
– Produse sterile sterilizate final – volume mici și mari de soluții parenterale în seringi preumplute și flacoane.
– Produse nesterile. Capsule. Lichide de uz extern. Lichide de uz intern. Alte forme dozate: pulberi și granule (unidoză și multidoză în pliculețe și flacoane).
– Teste pentru controlul calității (microbiologice și fizico-chimice).