farmacovigilenta

FARMACOVIGILENȚA – SIGURANȚA UTILIZĂRII MEDICAMENTELOR ROMPHARM   

Rompharm Company desfășoară activități de monitorizare continuă a siguranței medicamentelor pentru care deţine Autorizaţie de Punere pe Piaţă (APP), pe tot parcursul ciclului lor de viaţă, contribuind astfel la protecția și promovarea sănătății publice. 

Raportați o reacție adversă

O reacție adversă este definită ca un răspuns nociv și neintenționat determinat de un medicament.

Dacă dumneavoastră (ca pacient) sau unul dintre pacienții dumneavoastră (ca medic sau farmacist) suspectați reacții adverse la  unul din medicamentele noastre, chiar dacă acestea nu sunt menționate în prospectul sau rezumatul caracteristicilor produsului,  vă rugăm să ne contactați sau să completați fișa de raportare reacții adverse: 

- Direct către Departamentul de Farmacovigilență Rompharm la numerele de telefon: 

• +40749144434 (telefon mobil) 
• +40213504640 (telefon fix)

- Fișa de raportare reacții adverse. Vă rugăm să o transmiteți prin fax sau la adresa de e-mail la:

• pharmacovigilance@rompharm.ro 

sau Fax:

• +40213504641 

Ce conține mesajul de raportare?

-       Reacţii adverse, supradozare, abuz, utilizare greşită, lipsa efectului terapeutic.

-       Informaţii referitoare la utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și/sau alăptării.

-       Reclamaţii privind calitatea medicamentelor.

Informatii medicale pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Conform Legii nr.95/2006, privind reforma în domeniul sănătăţii, Titlul XVII, accesul la informaţiile privind aceste produse este permis exclusiv comunităţii profesionale din domeniul sanitar. Prin accesarea acestei secțiuni declarați pe propria răspundere că sunteți cadru medical (medic sau farmacist):

• Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății – pentru Micafungin Rompharm pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 
• Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății – pentru Voriconazol Rompharm 200 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 

VIGILENȚA - SIGURANȚA UTILIZĂRII DISPOZITIVELOR MEDICALE ROMPHARM 

Rompharm Company desfășoară activități de monitorizare continuă a siguranței și performanței dispozitivelor medicale certificate cu marcă CE0050 din portofoliul său.

·      Fisa de semnalare reactie adversa/defect de calitate 

În cazul în care suspectați o reacție adversă sau defect de calitate la un dispozitiv medical Rompharm contactați reprezentantul medical Rompharm sau raportați direct către Departamentul de farmacovigilență Rompharm la numerele de telefon sau fax sau adresa de e-mail prezentate mai jos prin completarea in prealabila a fisei de semnalare.

• e-mail:pharmacovigilance@rompharm.ro
• Telefon: +40749144434 (mobil) / +40213504640 / +40213504641 (fax)